一个设计良好的CRF，不仅大大简化数据库的设计，减少数据库之间的转换，还能够提供大量的临床研究信息，简化统计分析，增加采集数据的可读性，减少填写数据时的错误……
其实，设计良好的CRF应保证以下四点：
1.便于统计分析的数据库和数据操作
2.清晰、一致和有效的数据
-数据要保证一致性，如日期、小数点、测量单位、不知道/不适用/尚未得到/未做等；
-CRF设计也要保证一致性，可利用常见标准模板或程序库，如入排标准、人口学、生命体征检查、体检、病史等内容并符合CDASH标准。
3.用户友好性
-设计和维护过程中，应充分利用用户的反馈机制；
-标准化要体现研究相关人员的需求；
-考虑一个宽松的CRF布局，保证其动态性，便于阅读/理解和准确地数据录入，以及研究方案的变更后，CRF可以更新。
4.减少质疑。
在设计CRF时，我们应有效地使用数据编码，并便于数据的清理。
1.使用数据编码：
-编码的数据便于数据录入，才能被统计师分析；
-数据编码可减少数据错误和处理数据的时间；
-相同类型问题的数据编码次序应一致，如设置1=是，2=否等是非问题；
-开放式问题可获取一些不常见的数据，应被最小化。
2.数据清理：
-“否/是-评价是否完成”可确保已经应答；
-“否/是”问题多用于“选择所有适用的”等问题中；
-如果数据可衍生，就不要采集；
知道吗？在设计CRF文字问题时，也有一些技巧呢！那就是注意措辞和语气，例如：
1.若对答案有选择空间的话，在问题回答指南中运用“可能”而不用“应当”；若无选择空间，则在问题回答指南中，应该用“必须”；
2.使用主动语句，尽量避免被动语句，便于执行人员容易清楚地阐述；
3.尽量将复合问句拆分成系列单句，每次问一个问题，便于更清楚问题的中心和层次；
4.避免诱导性或矛盾性的问题。
上一篇：没有了
下一篇：常用的随机化方法
