现在6月1日，新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称新《条例》）正式施行，开启了医疗器械科学监管...

临床试验管理中除了科研、器械类型之外，最主要最能考验能力的是药物类型的临床试验，也就是说临床试验的标...

一般我们在开发新试剂过程中，为了提高产品质量，都是需要提高临床试验的质量控制水平的，而实际工作中的经...

01数据管理计划（DataManagementplan，DMP)数据管理计划是由数据管理人员根据临床...

随机化作为实验设计的三个基本原则之一，其在科学研究中的重要性已经得到了大家的公认。随机化是控制混杂偏...

一个设计良好的CRF，不仅大大简化数据库的设计，减少数据库之间的转换，还能够提供大量的临床研究信息，...